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November 1, 2025
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Rapports IA : Comment Préparer un Audit Réglementaire

Préparez votre entreprise aux exigences de l'AI Act avec des étapes clés pour garantir une IA éthique et conforme.

Depuis l'entrée en vigueur de l'AI Act européen en août 2024, les entreprises utilisant l'IA en France doivent se conformer à des règles strictes. Ces audits, renforcés par la CNIL, visent à garantir une IA éthique et légale. Les sanctions en cas de non-conformité peuvent atteindre 15 000 € et inclure des peines d'emprisonnement.

Voici les étapes clés pour réussir votre audit IA :

Avec des échéances clés comme août 2025 pour les obligations de transparence et août 2026 pour les systèmes à haut risque, il est crucial de s'y préparer dès maintenant. En maîtrisant ces étapes, vous réduisez les risques juridiques tout en renforçant la confiance de vos partenaires et clients.

IA, risques et éthique | Les bonnes pratiques du guide IFACI/CEA | Webinar IFACI

IFACI

Étape 1 : Cartographier et classer vos systèmes d'IA

Après avoir saisi l'importance des audits réglementaires, entamons la première étape : cartographier vos systèmes d'IA. Cette phase est essentielle pour poser les bases de votre conformité et déterminer les obligations spécifiques à votre entreprise.

Construire un inventaire des systèmes d'IA

Pour avancer vers la conformité, commencez par établir un inventaire détaillé. Cette tâche nécessite la collaboration de toutes les fonctions concernées. Une équipe interfonctionnelle est idéale pour identifier l'ensemble des usages, y compris les outils non officiels.

L'objectif est de recenser tous les systèmes d'IA utilisés dans l'entreprise, qu'il s'agisse de solutions internes, de scripts développés en interne ou de logiciels tiers. Cela inclut les outils employés dans des services variés comme les ressources humaines, le marketing, les ventes, la finance ou encore l'informatique. Lors des premiers audits, il n'est pas rare de découvrir des systèmes « cachés » ou non déclarés initialement.

Pour chaque système identifié, notez des informations clés : son nom, le fournisseur, les fonctionnalités liées à l'IA, les types de données traitées et l'impact potentiel sur les utilisateurs. Cette précision est essentielle pour permettre aux autorités de contrôle d'évaluer les risques et les impacts associés.

Pour garantir un inventaire exhaustif, envisagez d'utiliser des questionnaires ou d'organiser des ateliers avec chaque service. Ces échanges permettent souvent de découvrir des outils non déclarés. Par exemple, une entreprise de retail française pourrait se rendre compte que son équipe marketing utilise un outil de génération de contenu non répertorié, ou que le service RH teste un logiciel de tri automatique des CV.

Centralisez toutes ces informations dans un « dossier audit » prêt à être présenté aux régulateurs. Pour cette phase d'inventaire, prévoyez un délai de 2 à 3 semaines.

Une fois l'inventaire complété, il est temps d'évaluer les risques associés à chaque système.

Attribuer les niveaux de risque selon l'AI Act européen

Classifiez chaque système en fonction des niveaux de risque définis par l'AI Act européen. Cette étape vous aidera à prioriser vos actions et à répondre efficacement aux exigences réglementaires.

Niveau de risque Exemples Obligations principales
Systèmes interdits Manipulation comportementale, reconnaissance faciale en public Suppression immédiate obligatoire
Systèmes à haut risque Recrutement, scoring crédit, priorisation médicale Documentation renforcée, marquage CE, supervision humaine
Systèmes à transparence obligatoire Chatbots, IA générative Information claire à l'utilisateur, possibilité d'interaction humaine
Systèmes à risque minimal Filtres anti-spam, recommandations produits Obligations limitées

Les systèmes à haut risque nécessitent une documentation technique complète, une évaluation approfondie des risques, une supervision humaine et un marquage CE. Par exemple, un outil de recrutement automatisé devra documenter ses sources de données, garantir l'absence de discrimination et permettre une révision humaine des décisions.

Pour les systèmes à transparence obligatoire, comme les chatbots ou les outils d'IA générative, il est impératif d'informer clairement les utilisateurs et de leur offrir la possibilité d'interagir avec un humain si nécessaire.

Enfin, les systèmes interdits – tels que ceux utilisés pour manipuler les comportements ou la reconnaissance faciale en public – doivent être identifiés et supprimés immédiatement. Leur présence dans votre inventaire doit être traitée en priorité pour garantir votre conformité.

Le processus de classification prend généralement environ une semaine, suivie d'une autre semaine pour évaluer les éventuels écarts de conformité. Pensez à mettre régulièrement à jour votre inventaire et votre classification pour anticiper les évolutions réglementaires et technologiques dans ce domaine en perpétuel changement.

Étape 2 : Préparer la documentation technique et la traçabilité

Une fois vos systèmes cartographiés et classifiés, l'étape suivante consiste à élaborer une documentation technique détaillée et à assurer une traçabilité rigoureuse des processus. Cela est essentiel pour garantir votre conformité. Bien que cette phase puisse sembler complexe, elle repose sur une collaboration étroite entre vos équipes techniques et juridiques.

Élaboration de la documentation technique

Votre documentation technique doit fournir une description claire et complète du système, couvrant son architecture, ses fonctionnalités et son utilisation. Elle doit inclure des informations détaillées sur l’origine des données, leur sélection, leur prétraitement, ainsi que leur validation. Les indicateurs de performance (précision, rappel, F1, etc.) doivent être présentés avec leurs seuils, tout comme les mécanismes de gestion des risques, incluant l’identification, l’évaluation et les mesures correctives.

Voici quelques points clés à inclure dans cette documentation :

Cette documentation ne se limite pas à satisfaire des exigences réglementaires : elle constitue également la base d’une traçabilité efficace, indispensable pour démontrer votre conformité.

Assurer la traçabilité des processus IA

La traçabilité implique de suivre et d’enregistrer chaque étape du cycle de vie de votre système. Un système de versioning est particulièrement utile pour documenter toutes les modifications importantes, en précisant l’horodatage, le responsable, le motif et l’impact de chaque changement.

Voici ce que votre registre de modifications devrait inclure :

Pour garantir une transparence maximale, incluez des éléments tels que des visualisations, des explications interprétables et des exemples concrets de parcours de décision. Ces éléments permettent aux auditeurs et aux parties prenantes de mieux comprendre le fonctionnement du système.

Selon la Commission européenne, entre 5 et 15 % des systèmes d’IA déployés en Europe sont considérés comme « à haut risque », ce qui signifie qu’ils doivent répondre à des exigences documentaires renforcées. Pour une PME en France, un audit complet de conformité IA peut prendre entre 2 et 6 mois, en fonction de la complexité des systèmes et du niveau de préparation initial.

Enfin, l’utilisation d’outils de gestion documentaire et de versioning est indispensable pour centraliser et sécuriser vos informations. Planifiez des audits internes réguliers pour vérifier que votre documentation est conforme avant tout contrôle externe. Même si cette démarche demande du temps et des ressources, elle représente un atout pour votre entreprise, en simplifiant les audits réglementaires et en renforçant la gestion de vos systèmes d’IA.

Étape 3 : Valider, tester et mettre en place les contrôles de conformité

Une fois votre documentation finalisée, il est temps de mettre vos systèmes à l’épreuve et d’instaurer des contrôles durables. Cette étape est cruciale pour vérifier si vos systèmes respectent les exigences réglementaires dans des conditions réelles. Les entreprises qui sautent cette étape risquent de lourdes sanctions, parfois de plusieurs millions d’euros, en vertu de l’AI Act européen. Voici comment procéder pour garantir une conformité sans faille.

Tests de conformité réglementaire

En vous basant sur la documentation établie, évaluez la robustesse, l’équité, l’explicabilité et la sécurité de vos systèmes. Chaque critère nécessite des tests spécifiques pour prouver votre alignement avec les normes en vigueur.

Mise en place des contrôles de conformité

Les résultats de ces tests serviront de base pour instaurer des contrôles continus qui garantiront une conformité durable. Ces contrôles visent à maintenir vos systèmes alignés sur les normes réglementaires au fil du temps.

Pour les PME, bien que l’AI Act propose des exigences simplifiées, il reste indispensable de maintenir une documentation rigoureuse. En intégrant la conformité dès la phase de conception, vous optimisez vos ressources tout en renforçant la fiabilité de vos systèmes.

Étape 4 : Gérer les rapports réglementaires et la surveillance

Une fois que vos systèmes sont validés, il est essentiel de mettre en place des processus permanents pour garantir la transparence et une surveillance continue, conformément à l'AI Act européen. Ces démarches prolongent les efforts de conformité réalisés lors des étapes précédentes et assurent le respect des obligations de déclaration à long terme.

Respecter les exigences de déclaration et de transparence

L'AI Act impose des obligations strictes en matière de notification préalable au marché et de transparence à l'égard des utilisateurs. Pour les systèmes d'IA à haut risque, vous devez soumettre une notification préalable avant leur mise sur le marché, en prouvant leur conformité aux normes harmonisées. En cas d'incidents graves touchant la santé, la sécurité ou les droits fondamentaux, il est impératif de les déclarer immédiatement. En France, une autorité désignée sera chargée de coordonner ces démarches avec le Bureau européen de l'IA, cette désignation étant attendue d'ici août 2025.

Assurez-vous également de fournir aux utilisateurs des informations précises sur l'objectif, les capacités et les limites de votre système d'IA. Des instructions claires pour une utilisation sécurisée doivent être mises à disposition. Si votre système interagit directement avec des humains ou génère du contenu, une divulgation explicite est nécessaire, par exemple via un message tel que « Généré par IA ». De plus, il doit être possible pour les utilisateurs d'interagir avec un humain si besoin.

Mettre en place des systèmes de surveillance continue

Au-delà des obligations de déclaration, une surveillance continue est indispensable pour maintenir une conformité actualisée. Pour cela, mettez en place des pistes d'audit automatisées qui enregistrent les décisions prises par le système, les interactions des utilisateurs et toute modification effectuée. Ces journaux doivent être horodatés selon le format français (par exemple, 01/11/2025 13:34) et stockés de manière sécurisée, en respectant les exigences du RGPD.

Effectuez des audits réguliers, au moins une fois par an, ou plus fréquemment pour les systèmes à haut risque. Ces audits peuvent être réalisés par des équipes internes ou par des auditeurs externes indépendants, selon les besoins et les ressources disponibles.

Pour suivre les évolutions réglementaires, abonnez-vous aux mises à jour de la Commission européenne et aux communications des autorités françaises comme la CNIL ou l'ACPR. Participer à des associations professionnelles et consulter des experts juridiques peut également vous aider à ajuster rapidement vos processus aux nouvelles exigences.

Les entreprises les plus avancées adoptent des plateformes de conformité intégrées qui automatisent la détection des incidents, la génération de rapports et la gestion documentaire. Ces outils incluent souvent des tableaux de bord permettant de surveiller en temps réel les performances du système et de produire des rapports de conformité.

L'AI Act prévoit une mise en œuvre progressive avec des échéances clés : interdiction immédiate des pratiques inacceptables dès le 2 février 2025, règles spécifiques pour les modèles d'IA à usage général à partir du 2 août 2025, application complète pour les systèmes à haut risque dès le 2 août 2026, et fin des périodes de transition à la fin de 2030.

Comment Zetos peut accompagner la préparation d'un audit IA

Zetos

Se conformer aux exigences strictes de l'AI Act peut sembler complexe, mais Zetos apporte une expertise précieuse pour vous accompagner dans cette démarche. Ce studio numérique, spécialisé dans la création de produits IA et d'applications mobiles, propose un accompagnement sur mesure pour vous guider à travers ce processus réglementaire. Voici comment leurs compétences et solutions transforment une contrainte réglementaire en opportunité stratégique.

L'expertise de Zetos en IA et conformité

Créée par trois entrepreneurs aguerris ayant déjà fondé et vendu plusieurs entreprises numériques, l'équipe de Zetos maîtrise toutes les étapes essentielles : cartographie, documentation, tests de conformité et surveillance continue.

Pour la cartographie et classification, Zetos excelle dans l’identification des systèmes IA souvent oubliés, comme les scripts de développement ou outils non officiels. Ils aident ensuite à les classer selon les critères de l’AI Act européen.

En matière de documentation technique, Zetos compile et structure les dossiers nécessaires en respectant les normes françaises et européennes. Cela inclut les analyses de risques et les mesures requises pour obtenir le marquage CE. Tous les documents sont conformes aux conventions locales, comme les formats de date (JJ/MM/AAAA) et les unités métriques.

Pour les tests de conformité, l'équipe procède à une évaluation approfondie des risques, des performances et de la fiabilité de vos systèmes IA. Ils aident également à mettre en place des contrôles internes et facilitent les audits externes pour garantir que vos systèmes respectent les exigences en matière de sécurité, d'exactitude et de supervision humaine.

Un accompagnement conçu pour les entrepreneurs et dirigeants tech

Zetos propose un accompagnement personnalisé, particulièrement adapté aux besoins des startups et PME. Ils prennent en compte les dispositions réglementaires spécifiques de l'AI Act qui allègent certaines obligations pour les petites structures.

Le studio organise également des formations ciblées pour vos équipes, couvrant des sujets clés comme les obligations de transparence, les procédures de déclaration d’incidents et la mise en place de mécanismes de surveillance continue.

Pour les PME, l’audit complet de conformité IA est réalisé en seulement 4 à 5 semaines. Grâce à des méthodologies efficaces et des outils adaptés, Zetos optimise chaque étape de ce processus.

L'équipe développe aussi des solutions de surveillance qui suivent les performances des systèmes IA, enregistrent les événements importants et produisent des rapports de conformité. Ces outils incluent des alertes automatisées conformes aux attentes réglementaires françaises.

Enfin, Zetos assure une veille réglementaire constante en collaborant avec des experts juridiques et en participant à des forums spécialisés. Cette approche proactive garantit que vos systèmes restent alignés sur les normes en vigueur, un point crucial face aux sanctions potentielles qui peuvent atteindre 35 millions d’euros ou 7 % du chiffre d’affaires annuel mondial.

Conclusion : Étapes clés pour préparer un audit réglementaire IA

Pour réussir votre audit réglementaire IA, concentrez-vous sur quatre étapes majeures : cartographie, documentation, tests et surveillance continue. Ces étapes forment la base d'une conformité durable face aux exigences de l'AI Act européen.

Commencez par un inventaire complet de vos systèmes IA, en incluant même les scripts internes parfois négligés. Cette cartographie permet une classification précise selon les quatre niveaux de risque définis par l'AI Act, une étape essentielle pour appliquer les bonnes règles de conformité.

Ensuite, une documentation technique et une traçabilité solides sont indispensables. Elles doivent couvrir tout le cycle de vie de vos systèmes IA, depuis la conception jusqu'à leur déploiement. Sans cette base, aucun audit ne pourra être validé.

Les tests de conformité et contrôles viennent ensuite. Ils vérifient que vos systèmes respectent les standards exigés en matière de sécurité, d'exactitude et de transparence. Ces tests doivent être accompagnés de contrôles documentés pour garantir leur fiabilité. Enfin, la surveillance continue joue un rôle clé : elle détecte les écarts, identifie les nouveaux risques et déclenche des actions correctives lorsque nécessaire.

Le respect des échéances de l'AI Act est crucial. Par exemple, les systèmes interdits doivent être supprimés immédiatement, tandis que ceux à haut risque doivent être conformes d'ici le 2 août 2026. Avec des sanctions pouvant atteindre plusieurs millions d'euros, il est impératif de ne pas attendre pour agir.

Pour maximiser vos chances de succès, faites appel à des experts spécialisés comme Zetos. Leur connaissance approfondie des réglementations françaises et européennes peut transformer cette obligation en un véritable atout concurrentiel.

En résumé, une préparation méthodique et une anticipation des évolutions réglementaires sont essentielles. Les organisations qui s'engagent dès maintenant dans cette démarche non seulement réduisent les risques de sanctions, mais démontrent également leur engagement envers une IA responsable et de confiance.

FAQs

Quels sont les risques pour une entreprise utilisant des systèmes d'IA non déclarés ?

L'utilisation de systèmes d'IA sans les déclarer peut exposer une entreprise à des risques importants. Premièrement, cela peut entraîner des sanctions réglementaires, notamment si ces systèmes ne respectent pas les lois en vigueur, comme celles liées à la protection des données ou à la transparence. Deuxièmement, des problèmes de responsabilité juridique peuvent émerger, surtout en cas de biais ou de dysfonctionnement dans les décisions prises par l'IA. Enfin, ne pas déclarer ces systèmes peut éroder la confiance des clients et partenaires, ce qui pourrait gravement affecter la réputation de l'entreprise.

Pour limiter ces risques, il est crucial de mettre en place des processus rigoureux. Cela inclut la documentation, l'audit et la déclaration systématique des systèmes d'IA utilisés, tout en veillant à leur conformité avec les normes en vigueur. Ces démarches permettent de garantir transparence et fiabilité, deux éléments essentiels pour préserver la confiance et la crédibilité.

Comment une PME peut-elle répondre aux exigences de l'AI Act tout en maintenant ses activités?

Pour respecter l'AI Act tout en maintenant vos activités, il est essentiel d'adopter une démarche organisée. Mettez l'accent sur la transparence et la responsabilité en documentant minutieusement vos processus liés à l'IA et en identifiant les zones sensibles. Cette démarche facilite non seulement les audits réglementaires, mais elle renforce également la confiance de vos clients et partenaires.

Faire appel à des experts en solutions numériques, comme Zetos, peut être une solution stratégique. En collaborant avec eux, vous pouvez développer des produits d'IA efficaces et adaptés à vos besoins spécifiques. Cela vous permet non seulement de répondre aux obligations légales, mais aussi de mieux gérer vos ressources et de réduire les risques. Zetos propose un accompagnement complet, de la conception à la mise en œuvre de vos projets numériques, un soutien précieux pour évoluer dans un environnement réglementaire complexe.

Quelles sont les conséquences pour une entreprise qui ne respecte pas les délais de conformité imposés par l'AI Act européen ?

Ne pas se conformer aux délais établis par l'AI Act européen peut exposer les entreprises à des sanctions sévères. Parmi celles-ci, des amendes financières conséquentes, souvent calculées en pourcentage du chiffre d'affaires annuel, peuvent être imposées. De plus, certaines technologies d'IA pourraient être interdites d'utilisation ou de déploiement, ce qui pourrait freiner les activités de l'entreprise.

Au-delà des sanctions financières, l'impact sur la réputation peut être tout aussi dommageable. Une entreprise non conforme risque de perdre la confiance de ses clients et partenaires, ce qui pourrait affecter ses relations commerciales à long terme. Pour éviter ces risques, il est crucial d'anticiper et de mettre en place les mesures nécessaires afin d'assurer une transparence totale et un respect strict des exigences réglementaires.

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